Новое направление деятельности позволяет заказчикам получить полный цикл работ «под ключ» — от первичного обследования объекта до передачи итоговой документации, подтверждающей соответствие систем самым жестким регуляторным нормам.
Услуга квалификации и валидации адресована предприятиям самых разных отраслей по всей Беларуси — от фармацевтики и медицины до пищевой промышленности, биотехнологий, электроники и машиностроения, — а также любым другим производствам, где требуется подтверждение соответствия чистых помещений и оборудования жёстким стандартам.
Перечень объектов для квалификации включает:
- Производственное оборудование и инженерные системы;
- Чистые помещения и системы подготовки воздуха (HVAC);
- Ламинарные зоны и боксы микробиологической безопасности;
- Складские комплексы, холодильники и холодильные камеры.
Особое внимание в новой услуге уделяется валидации программного обеспечения и компьютеризированных систем, что критически важно для современных автоматизированных производств.
Этапы сотрудничества выстроены прозрачно и включают:
- Анализ объекта и исходной документации.
- Согласование объема испытаний и критериев приемлемости.
- Составление и утверждение протоколов квалификации/валидации.
- Проведение прецизионных измерений, проверок и тестов.
- Подведение итогов и оформление отчета.
Результатом работы для заказчика становится:
- Комплект протоколов IQ/OQ/PQ (инсталляционной, операционной и эксплуатационной квалификации);
- Итоговый отчет о проведенной квалификации;
- Четкое подтверждение работоспособности систем в заданных режимах;
- Рекомендации по устранению выявленных замечаний;
- Консультации по составлению и актуализации внутренней нормативной документации.
Мы понимаем, что для наших клиентов важен не только сам факт проверки, но и понятный алгоритм действий. Наша цель: предоставить не просто акт выполненных работ, а полное методическое сопровождение, которое позволит предприятию быть уверенным в соответствии своих мощностей международным стандартам.
Узнать подробности, получить консультацию или рассчитать стоимость квалификации оборудования можно по телефону +375 (29) 159-10-29 или по электронной почте qv@footberg.by.
